Компания «АльфаЛаб» была создана в 2012 в г. Санкт-Петербурге на базе клинической научно-исследовательской лаборатории Эксплана.
В отдел молекулярной микробиологии и генетики Экспланы постоянно поступали запросы от специалистов о необходимости проведения более углубленной диагностики разнообразных видов микроорганизмов и гельминтов. Именно поэтому мы решили основать компанию, которая будет быстро и качественно выводить на рынок in vitro диагностики продукты, действительно пользующиеся спросом у врачей.
Сегодня «АльфаЛаб» известен как отечественный производитель высококачественных ПЦР тест-систем для диагностики гельминтозов и протозойных инвазий, кишечных и урогенитальных инфекций. Каждый из наших продуктов абсолютно уникален не только в Российской Федерации, но и за рубежом.
Производственная база «АльфаЛаб» соответсвует всем современным требованиям, предъявляемым к компаниям, которые осуществляют на территории РФ деятельность по производству реагентов и тест-систем для лабораторной диагностики.
Система менеджмента качества (СМК) компании «АльфаЛаб» сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Данная сертификация подтверждает, что медицинские изделия компании «АльфаЛаб» соответствуют высоким стандартам качества и требованиям по безопасности для потребителей и регулирующих органов, что в свою очередь реализуется за счет внедрения инновационных технологий и постоянного совершенствования бизнес-процессов компании.